九款首仿药同日获批,神经痛患者有望迎来多个治疗选择

时间:2019-07-31 来源:www.centraldevendasonline.com

  20:59:12百毒不侵

  药明康德/报告

今天,美国食品和药物管理局宣布它已经批准了辉瑞的第一个止痛药Lyrica(普瑞巴林),以推销第一种用于治疗由各种疾病引起的神经痛的仿制药。值得一提的是,FDA今天批准了九家公司Lyrica仿制药的简化新药申请(ANDA)。这意味着使用Lyrica的神经痛患者将来会接受多种治疗方案。

Acdx [CCBY-SA3.0()]

Lyrica用于缓解神经性疼痛。其应用范围包括:由糖尿病周围神经病变引起的神经痛,带状疱疹后神经痛,脊髓损伤相关的神经痛和纤维肌痛。作为辅助治疗,Lyrica还可以治疗成人患者的部分性癫痫发作。

Lyrica是γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,它是人体内的神经递质。 Lyrica的潜在作用机制是通过结合和抑制电压依赖性钙通道的α2-σ亚基蛋白来减少神经末梢的去极化和钙内流,从而抑制兴奋性神经递质如L-谷氨酸。发布。这些兴奋性神经递质的释放与惊厥,疼痛和焦虑有关。

哈尔滨[公有领域])

“今天批准止痛药Lyrica的第一种仿制药反映了FDA对患者提供高质量仿制药的承诺,”FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock博士说。 “FDA要求仿制药符合严格的科学和质量标准.FDA的首要任务之一是有效地将安全有效的仿制药推向市场,为患者提供更多的治疗方案来管理他们的病情。”

参考文献:

[1] FDAapprovesfirstgenericsofLyrica.RetrievedJuly22,2019,从

[2] FromBasicSciencetoBlockbusterDrug: TheDiscoveryofLyrica.RetrievedJuly22,2019,from

[3]药理学和治疗方法ofpregabalin:Thecalciumchannelα2-δ(alpha2-delta)subunitasatargetforantiepilepticdrugdiscovery.RetrievedJuly22,2019,from

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药明康德/报

今天,美国食品和药物管理局宣布它已经批准了辉瑞的第一个止痛药Lyrica(普瑞巴林),以推销第一种用于治疗由各种疾病引起的神经痛的仿制药。值得一提的是,FDA今天批准了九家公司Lyrica仿制药的简化新药申请(ANDA)。这意味着使用Lyrica的神经痛患者将来会接受多种治疗方案。

Acdx [CCBY-SA3.0()]

Lyrica用于缓解神经性疼痛。其应用范围包括:由糖尿病周围神经病变引起的神经痛,带状疱疹后神经痛,脊髓损伤相关的神经痛和纤维肌痛。作为辅助治疗,Lyrica还可以治疗成人患者的部分性癫痫发作。

Lyrica是γ-氨基丁酸(GABA)的类似物,它是人体内的神经递质。 Lyrica的潜在作用机制是通过结合和抑制电压依赖性钙通道的α2-σ亚基蛋白来减少神经末梢的去极化和钙内流,从而抑制兴奋性神经递质如L-谷氨酸。发布。这些兴奋性神经递质的释放与惊厥,疼痛和焦虑有关。

哈尔滨[公有领域])

“今天批准止痛药Lyrica的第一种仿制药反映了FDA对患者提供高质量仿制药的承诺,”FDA药物评估和研究中心主任Janet Woodcock博士说。 “FDA要求仿制药符合严格的科学和质量标准.FDA的首要任务之一是有效地将安全有效的仿制药推向市场,为患者提供更多的治疗方案来管理他们的病情。”

参考文献:

[1] FDAapprovesfirstgenericsofLyrica.RetrievedJuly22,2019,从

[2] FromBasicSciencetoBlockbusterDrug: TheDiscoveryofLyrica.RetrievedJuly22,2019,from

[3]药理学和治疗方法ofpregabalin:Thecalciumchannelα2-δ(alpha2-delta)subunitasatargetforantiepilepticdrugdiscovery.RetrievedJuly22,2019,from

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